醫(yī)用吸塑盒封口標準（參考）
醫(yī)用吸塑盒包裝是保障醫(yī)療器械產品有效性的直接屏障，下面為大家提供確定包裝品質的一些要求指標，可供參考。
包裝品質要求：
① 封合寬度：10.0±0.5mm（以實際設計為準）；
② 外觀 標準：
無變形扭曲、破損、壓傷、蓋材要能全部覆蓋封合面 ；
③ 撕開性標準：
撕開后，泡罩的密封面上應保留著連續(xù)、均勻的膠水痕跡，無痕跡殘缺通道產生。密封處蓋材無破損、殘留。產品方便取出。
④ 封合強度 "標準：
應在150gf以上。
測試方法：樣品寬幅15mm，用拉伸機以速度300mm/min剝離，記錄最大值；
設定依據：EN868-5-2018"
⑤ 滲漏（薄膜）標準：
設定工藝范圍內,按照試驗方法，吸水紙應不被染色。
⑥ 滲漏（封合處）標準：
設定工藝范圍內,按照試驗方法，泡罩各個封邊應無滲透液通道產生。
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滬公網安備 31011702008719號
